製藥粉碎方法及錐形粉碎設備選型

2024-08-23

目前，藥品片劑的製備過程都離不開製粒工藝。製粒工藝大體分兩大類，濕法製粒和幹法製粒。濕法製粒是目前製粒的主要方法，而粉碎是濕法製粒的首道生產工藝。

藥品片劑是目前品種最多、產量最大、使用最廣泛的劑型之一。片劑的製造過程一般可分為原輔料粉碎，稱量，混合，製粒，幹燥，壓粒混合，壓片，包衣等過程，行業流傳著這樣一句話:製粒是龍頭，壓片是核心，包裝是鳳尾，可見其中製粒過程在整個片劑生產中起到舉足輕重的作用。製粒的方法大體分兩大類：濕法製粒和幹法製粒。目前，濕法製粒工藝仍然是藥品生產中的主流工藝，其具有生產工藝成熟、顆粒質量好、生產效率高、壓縮成型性好等優點，在醫藥工業中應用最為廣泛應用。粉碎是濕法製粒的首道生產工序。

粉碎是指用機械的方法克服固體內聚力，將大塊固體碎成適宜大小的過程。粉碎的目的是減小粒徑，增加比表面積。

錐形粉碎的分類
根據受力的方式，粉碎方法可以分為：（a）擠壓、（b）折斷、（c）剪切、（d）撞擊、（e）劈裂、（f）研磨等。



一臺粉碎設備在工作時往往是幾種粉碎方法聯合作用的結果,很少會僅使用其中的一種方法。只不在工作過程中以某種方法起了主要作用,起主要作用的粉碎方法是選擇合適設備的重要參考依據。

錐形粉碎設備的選型
錐形粉碎設備是通過轉子的擠壓和剪切物料，最終將物料經過篩網擠出成粒。擠壓粉碎方式主要用於粉碎各種幹、濕和熱敏性物料，特別適合用於塊狀物料的粉碎。

錐形粉碎機工作時，轉子沿單一方向旋轉。粉碎後顆粒形狀多為圓柱狀和角柱狀，粒徑分布較窄，粒徑範圍在0.1~30mm左右。可通過調節篩孔形狀、孔徑大小、轉子轉速快慢等條件調節製粒的大小。


顆卓錐形粉碎機內部結構
加拿大顆卓於1976年發明了第一臺錐形粉碎機，並始終致力於技術升級和革新。

高性能錐形粉碎——滿足不同應用需求的生產型粉碎設備。設備處理後的原料粒徑分布更精確、結果可重復一致。產品質量更高，更低溫升適合處理熱敏原料，更少粉塵和細粉。

典型應用：無菌抗生素API 粉碎
優勢：工藝成熟，可集成度高，便於維護等。




Quadro顆卓U5c
實驗型粉碎設備

實驗型設備，效果可直接放大到生產型設備。高效中國本地技術支援及工藝經驗。運行更節能，更短交貨期。

Quadro顆卓U20c
生產型粉碎設備

生產型設備。耐高溫滅菌，SIP蒸汽消毒。高效中國本地技術支援及工藝經驗。運行更節能，更短交貨期。可無縫轉換為離心篩功能。

結語
選擇合適的粉碎方法時,應首先考慮被粉碎物料的物理特性：對於特別堅硬的物料,擊碎和壓碎方法很有效;對韌性物料用磨研為好;對膠性物料以鋸切和劈裂為宜。對於谷物粉碎以擠壓及鋸切為佳,對含纖維的物料以盤式磨為好。總之,很據物料的物理特性，正確選擇粉碎方法對提高粉碎效率、節約能耗、改善產品質量等具有非常重要的意義。

在製藥粉碎生產過程中，當需要大批量和連續生產時，選擇合適的粉碎設備顯得尤為重要。我們在了解粉碎的方法和常見製藥粉碎機工作原理後，再根據物料物理特性和最終的粒徑要求，才能選擇出合適的粉碎方法，確定出恰當的粉碎機類型。